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【ChiCTR2000035409】不同浓度纳布啡配伍舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除患者术后静脉自控镇痛（PCIA）中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035409

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

不同浓度纳布啡配伍舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除患者术后静脉自控镇痛（PCIA）中的临床研究

试验专业题目

不同浓度纳布啡配伍舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除患者术后静脉自控镇痛（PCIA）中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索腹腔镜全子宫切除术后使用纳布啡联合舒芬太尼静脉自控镇痛的最佳浓度配伍，以达到最佳镇痛效果及最低不良反应发生率，提高患者镇痛满意度及舒适度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由单独的研究者采用电脑随机数字法。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-31

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行择期腹腔镜下全子宫切除术的患者； 2、ASA分级I-II级； 3、年龄≥40周岁，≤65周岁； 4、体重指数（BMI）18.5～25 kg/m2； 5、沟通交流正常，具有一定的学习能力； 6、自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1、严重的呼吸循环系统疾病：如合并严重的冠状动脉粥样硬化，心力衰竭，心肌梗死、呼衰等基础疾病； 2、神经系统疾病：如严重的脑出血或脑梗后遗症，偏瘫、失语等； 3、精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症等； 4、慢性疼痛病史； 5、合并明显的肝肾功能异常； 6、妊娠及哺乳期妇女； 7、阿片类药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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