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    【ChiCTR2000031910】纳布啡、舒芬太尼或布托啡诺联合氟比洛芬酯通过静脉电子泵行妇科手术术后镇痛效果的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031910

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼+酒石酸布托啡诺+氟比洛芬酯

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼+酒石酸布托啡诺+氟比洛芬酯

    首次公示信息日的期

    2020-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    纳布啡、舒芬太尼或布托啡诺联合氟比洛芬酯通过静脉电子泵行妇科手术术后镇痛效果的比较

    试验专业题目

    纳布啡、舒芬太尼或布托啡诺联合氟比洛芬酯通过静脉电子泵行妇科手术术后镇痛效果的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300052

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨纳布啡用于妇科手术术后病人自控静脉镇痛 (PCIA)，观察其镇痛效应和不良反应，并与舒芬太尼和布托啡诺进行对照。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    麻醉师采用随机数字表法。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    宜昌人福药业有限责任公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-26

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄19-65岁； 2. ASA分级为I或II级； 3. 拟行妇科择期开腹手术（如子宫切除术，子宫肌瘤切除术，卵巢肿物切除术等）； 4. BMI为19-29 kg/m2； 5. 同意自愿入组本试验患者。；

    排除标准

    1. 有非甾类药物过敏史； 2. 神经系统疾病史; 慢性疼痛病史；药物成瘾及酗酒; 长期应用阿片类药物史； 术前48小时给予阿片药物； 3. 冠心病、支气管哮喘、重度高血压、严重的血液系统功能障碍、肝肾功能、电解质明显异常； 4. 胃肠道疾病史(消化性溃疡, 克罗恩病, 溃疡性结肠炎)； 5. 呼吸功能不全，呼吸衰竭； 6. 拒绝应用静脉PCA镇痛患者； 7. 怀孕或哺乳期妇女； 8. 依从性差、不能按研究方案完成试验者； 9. 近4周内参加过其它药物的临床试验者； 10. 由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300052

    联系人通讯地址
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