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      【ChiCTR-IOR-14005608】肝俞“龙虎交战”针刺治疗失眠的随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IOR-14005608

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2014-10-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      失眠

      试验通俗题目

      肝俞“龙虎交战”针刺治疗失眠的随机对照研究

      试验专业题目

      肝俞“龙虎交战”针刺治疗失眠的随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      610075

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本课题以亚健康态失眠作为气机失调的代表，研究“百病生于气”的深刻内涵以及通过调气法观察其疗效，以进一步揭示健运气机在中医“治未病”中的重要性。 本研究以亚健康态失眠为载体，以“药物临床试验质量管理规范”原则为指导，进行多中心前瞻性的临床研究，为古代针灸疗法在现代的创新应用提供临床依据，促进古代针灸技术的现代应用推广。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由一位不参与研究其他过程的人员采用计算机软件产生的随机数字来进行随机分组

      盲法

      由不知分组情况的专人进行疗效评价；其次，在资料总结阶段采用盲法统计分析，从而保证研究结果的真实可靠。

      试验项目经费来源

      四川省科技厅课题——基于“百病生于气”理论运用针灸干预“未病”状态的临床研究（课题编号 2014SZ0152)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      127

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2014-10-01

      试验终止时间

      2017-10-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）同时符合亚健康态和失眠的判断标准，病情持续3个月以上者； （2）匹兹堡眠量表评分>7分； （3）年龄在18—55岁；不限性别 （4）自愿签署知情同意书。；

      排除标准

      （1）继发性失眠包括躯体疾病引起的失眠：各种躯体疾病包括不宁腿综合征、睡眠呼吸暂停引起的失眠和精神疾病引起的失眠(存在思维破裂、幻觉妄想，以及中度以上的焦虑抑郁)； (2)酒精、药物滥用者：每天有饮酒，依靠酒精入眠，有慢性酒精中毒病史，有其他精神活性物质(阿片类、苯丙胺类等)使用史； (3)近2周内使用过安眠药、抗抑郁药、抗焦虑药； (4)合并有心脑血管、肝肾等严重疾病者，合并有未能控制的内分泌疾病(糖尿病、甲亢等)； (5)正在参加其他临床研究者。 符合上述任何一个条件的患者，皆予排除。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      成都中医药大学附属医院/四川省中医院 治未病中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      610075

      联系人通讯地址

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