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【ChiCTR2500097437】磁休克治疗对青少年重性抑郁障碍疗效及认知功能影响的相关研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重性抑郁障碍

试验通俗题目

磁休克治疗对青少年重性抑郁障碍疗效及认知功能影响的相关研究

试验专业题目

磁休克治疗对青少年重性抑郁障碍疗效及认知功能影响的相关研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究磁休克治疗对儿童青少年重性抑郁障碍的疗效以及认知功能的影响。磁休克治疗对不同特征的重性抑郁障碍青少患者抑郁症状及认知功能影响的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名研究组成员使用抽签法，将所有个体的编号1-30，通过微信小程序设定完成后，随机抽取15个编号，就是干预组受试者。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、由＞＝2名的中级及以上职称的专科医生确诊的，符合DSM-5重性抑郁障碍诊断标准的住院患者； 2、年龄在13~18 岁之间，男女不限； 3、用药选择：相对稳定的、治疗剂量范围内的 SSRI 类药物、（右）佐匹克隆； 4、由患者的法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1、导致颅压升高的疾病：脑炎、脑肿瘤及脑动脉瘤等； 2、存在神经发育障碍或继发性痴呆等认知功能损害； 3、共病其他精神障碍； 4、对丙泊酚、琥珀酰胆碱过敏者； 5、过去1个月内曾行MECT和或重复经颅磁刺激等物理治疗； 6、颅内有金属植入物、头部或附近存在不能移除的金属物质； 7、存在物质依赖或滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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