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    【ChiCTR2500100083】阿尔茨海默病患者的眼动与脑功能激活特征研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100083

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿尔茨海默病

    试验通俗题目

    阿尔茨海默病患者的眼动与脑功能激活特征研究

    试验专业题目

    阿尔茨海默病患者的眼动与脑功能激活特征研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确阿尔茨海默病患者的眼动特征; 明确阿尔茨海默病患者眼动任务下脑区激活特征; 探索眼动任务下脑区激活特征以及眼动参数指标,联合神经心理量表评估,协同判断健康老年人与AD患者的区别、特征以及严重程度分级。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    河北省卫生健康委员会医学科学研究课题计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-27

    试验终止时间

    2027-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经知情同意的受试者签署知情同意书时,年龄为 45 岁(含)至 85 岁(含),右利手; 2.符合 AD 或轻度认知障碍 (mild cognit ve impairment, MCI) 诊断标准: ①阿尔茨海默病:符合 2011 年 NIA- A 修订的 AD 诊断标准中很可能 AD 痴呆的核心临床标准。②轻度认知障碍:2014 年 Peterson 的MCI 诊断标准; 3.神经心理评分:MMSE≤28 分,临床痴呆评分:CDR≤2分。 4.认知理解能力能够配合完成眼动的测量。;

    排除标准

    1.患有酒精中毒史,或药物成瘾史,或脑外伤、癫痫、脑炎、正常颅压脑积水等除 AD 以外的可引起认知障碍的神经系统疾病者; 2.患有可能导致轻中度痴呆的系统性疾病(如肝肾功能不全、内分泌疾病、维生素缺乏); 3.严重的失语或肢体残疾,不能完成神经心理检查者; 4.伴随有眼部疾病,如青光眼、白内障,有视物模糊或视野丧失。 5.近三个月服用金刚烷胺、地西泮、左旋多巴且主诉有视幻觉的患者; 6.伴随有眼部疾病,如青光眼、白内障,有视物模糊或视野丧失。 7.近三个月服用金刚烷胺、地西泮、左旋多巴且主诉有视幻觉的患者; 8.研究者认为不适合参与试验者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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