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      【ChiCTR2200066758】右美托咪定联合七氟烷预处理对瓣膜置换术患者心肌保护及炎症反应的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200066758

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      盐酸右美托咪定+吸入用七氟烷

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸右美托咪定+吸入用七氟烷

      首次公示信息日的期

      2022-12-16

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      心脏瓣膜病

      试验通俗题目

      右美托咪定联合七氟烷预处理对瓣膜置换术患者心肌保护及炎症反应的影响

      试验专业题目

      右美托咪定联合七氟烷预处理对瓣膜置换术患者心肌保护及炎症反应的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
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      联系人邮编

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      临床试验信息
      试验目的

      通过右美托咪定联合七氟烷预处理与单独七氟烷预处理组比较，对CPB下行瓣膜置换术的患者的心肌酶指标、炎性指标、术后恢复指标的影响，来寻找更好的保护心肌缺血再灌注损伤的药物处理方式，为临床用药提供依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      本实验拟采用完全随机设计方法，60个号码根据计算机系统随机分为两组，将每个号码对应组的药物配方（右美托嘧啶或同体积的生理盐水）写于该编号卡片背面，并将卡片密封于不透光的信封里。患者进入手术室时护士随机抽取一个信封，根据信封里卡片提示配药

      盲法

      对麻醉医生、手术医生、患者均设盲。

      试验项目经费来源

      川北医学院附属医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-08-15

      试验终止时间

      2023-06-14

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合心脏瓣膜疾病诊断标准及CPB下瓣膜置换术的指针； 2.循环系统功能稳定且无自身免疫性疾病； 3.术前无心脑血管及其它系统并发症。；

      排除标准

      1.CPB停机失败需再次CPB者； 2.术后再次手术者； 3.DEX使用禁忌者； 4.体重指数≥28者； 5.拒绝参加实验者； 6.急诊手术者； 7.NYHA心功能分级大于Ⅳ级者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      川北医学院附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

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