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【ChiCTR2300075161】基于多模态磁共振和机器学习探索老年期抑郁障碍的脑机制及其预后预测作用

基本信息
登记号

ChiCTR2300075161

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年期抑郁障碍

试验通俗题目

基于多模态磁共振和机器学习探索老年期抑郁障碍的脑机制及其预后预测作用

试验专业题目

基于多模态磁共振和机器学习探索老年期抑郁障碍的脑机制及其预后预测作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索老年期抑郁障碍患者的多模态脑磁共振特点； 2.借助机器学习手段，结合临床和磁共振等指标，探究老年期抑郁障碍患者的预后相关因素和潜在预测模型。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-28

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

老年期抑郁障碍患者(60 例)： 1.年龄≥60 岁； 2.汉族，男女不限，右利手； 3.符合国际疾病分类(International Classification of Diseases, ICD)第 10 版关于抑郁症的诊断标准，60 岁及以后至少有过一次抑郁发作。急性期入组患者同时汉密尔顿抑郁量表[17 项]评分＞17分，入组前 2 周未进行系统抗抑郁药治疗，近 3 个月未进行 MECT 治疗。 注：巩固-维持期，为进一步扩大样本量，除纳入基线 60 例中完成急性期治疗的患者，也将既往临床中符合巩固-维持期标准的老年期抑郁障碍患者纳入（纳入标准：年龄>=60 岁；汉族，男女不限。符合 ICD-10 关于抑郁症的诊断标准，60 岁及以后至少有过一次抑郁发作）。 正常对照(60 例)： 1.年龄≥60 岁； 2.无明显重大躯体疾病，目前及既往无精神疾病病史。；

排除标准

老年期抑郁障碍患者(60 例)： 器质性病变或其他精神障碍继发的抑郁；存在严重的暴力攻击或自杀行为等无法配合者；合并精神发育迟滞、痴呆、癫痫及终末期疾病；躯体内有金属及其他情况不能进行磁共振扫描的患者。 正常对照(60 例)： 躯体内有金属以及其他情况不能进行磁共振扫描的被试。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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