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【ChiCTR2300068771】乳酶生治疗男性酒精依赖患者戒断症状及排便异常的初步研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068771

试验状态

尚未开始

药物名称

乳酶生

药物类型

化药

规范名称

乳酶生

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精依赖

试验通俗题目

乳酶生治疗男性酒精依赖患者戒断症状及排便异常的初步研究

试验专业题目

乳酶生治疗男性酒精依赖患者戒断症状及排便异常的初步研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解乳酶生治疗男性酒精依赖患者戒断症状及排便异常的临床疗效，对比研究组和对照组治疗前后男性酒精依赖患者戒断症状及排便异常的变化情况。通过对比研究组和对照组治疗前后患者酒精戒断症状及排便的变化，进一步优化男性酒精依赖患者关于戒断症状及排便异常的治疗方案，为治疗提供新的临床思路。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

由质量控制人员按照患者入院顺序通过随机数字表法随机分为研究组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

山东省精神卫生中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际疾病分类第10版（ICD-10）中酒精依赖的诊断标准； 2. 18-65周岁且具备基本认知和理解能力，男性； 3. 6小时内有饮酒；酒精戒断症状评定量表（CIWA-Ar）<=18分； 4.自愿参与，签署相关知情同意书。；

排除标准

1.有其他严重神经精神疾病； 2.有重大器质性疾病； 3.有其他药物依赖史（烟草依赖除外）； 4.不能按要求配合完成相关评估； 5.目前有参与其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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