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【ChiCTR2400092279】cTBS治疗模式对精神分裂症幻听疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092279

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

cTBS治疗模式对精神分裂症幻听疗效的研究

试验专业题目

cTBS治疗模式对精神分裂症幻听疗效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨以左侧颞顶连接处为刺激靶点的cTBS治疗模式对精神分裂症患者幻听症状的疗效及安全性，为cTBS在幻听治疗中的作用提供有价值的线索。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

所有符合纳入标准及不符合排除标准的患者接受基线评估后，根据随机数字表将其随机、均匀地分配到研究组和对照组，患者的随机分组是由一位没有参与刺激操作及评估的研究人员用随机数字表法执行。

盲法

双盲，患者与评估者均不知分组情况

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 DSM-5 精神分裂症的诊断标准； 2.年龄 18-50岁，男女不限； 3.当前存在幻听症状，幻听每天出现 5 次以上，持续 2 周以上； 4. PANSS幻觉量表得分≥4分； 5.入组前抗精神病药物治疗稳定，整个研究过程中药物治疗方案保持不变。；

排除标准

1.有严重的脑器质性疾病，如癫痫； 2. 伴有严重躯体疾病，如心血管疾病、肝肾疾病等； 3.有TMS治疗禁忌症者； 4.怀孕或者哺乳期妇女； 5.近半年接受过MECT治疗或经颅磁刺激治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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