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【ChiCTR2500102821】右美托咪定鼻喷雾剂控制精神障碍患者激越症状的效果及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102821

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神障碍患者

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂控制精神障碍患者激越症状的效果及安全性研究

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂控制精神障碍患者激越症状的效果及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨右美托咪定鼻喷给药控制精神障碍患者激越症状的临床效果及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

依照其入院时间先后顺序对筛查对象进行编号，再根据随机数字表进行区组，分别入研究组、对照组，筛查不合格者被排除后补入组至每组达到各30例。

盲法

受试者为施盲对象

试验项目经费来源

山东省精神卫生中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁； 2.符合国际疾病分类第10版（ICD-10）中精神分裂症、双相情感障碍、分离[转换]性障碍、抑郁障碍（F20、F31-F33、F44）的诊断标准； 3.行为活动评定量表（BARS）评分＞4分； 4.患者或监护人签署知情同意。；

排除标准

1.合并患有其他严重神经精神疾病； 2.既往或现在患有严重、不稳定的躯体疾病者； 3.不能按要求配合完成相关评估者； 4.目前有参与其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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