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    【ChiCTR2300072601】基于“互联网＋”的同伴教育对产后抑郁障碍的干预效果评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072601

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产后抑郁障碍

    试验通俗题目

    基于“互联网＋”的同伴教育对产后抑郁障碍的干预效果评价研究

    试验专业题目

    基于“互联网＋”的同伴教育对产后抑郁障碍的干预效果评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究以PPD患者为研究对象，“互联网+”的同伴教育模式为干预方法，17-HAMD、EPDS、世界卫生组织生活质量量表（WHOQOL）、慢性病患者自我效能评价量表为疗效观察指标，评价“互联网+”的同伴教育模式管理干预产后抑郁患者的临床疗效，为管理治疗PPD提供新的科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    88名PPD受试者按照随机数字表，随机分为2组，每组44例。

    盲法

    本研究遵循盲法原则，整个研究过程中严格实行研究者、操作者和统计者三分离。

    试验项目经费来源

    广东省医学科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-20

    试验终止时间

    2025-06-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合美国精神病学会《精神疾病的诊断与统计手册》DSM-V围产期抑郁障碍诊断标准，同时经精神科医生明确诊断为PPD； （2）产后12个月内起病； （3）爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）大于13分，17项HAMD抑郁量表评分为轻中度抑郁障碍； （4）年龄20~49岁； （5）签定知情同意书，自愿参加本次研究，能完成量表评估。 注：同时符合上述5项的受试者，方可纳入本项研究。；

    排除标准

    （1）双相障碍（根据DSM-5诊断标准），严重精神疾病如精神分裂症等； （2）因患有脑部疾病等原因，存在智力障碍或对问卷内容理解困难，不能进行有效地面谈者； （3）妊娠； （4）汉密尔顿抑郁量表自杀评分项大于2分者； （5）近1年有自杀行为者。 注：符合以上任何一项的受试者，即应予以排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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