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    【ChiCTR2300068561】基于胎儿纤连蛋白检测及宫颈Bishop评分探讨保产无忧散促进自然分娩的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068561

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中医妇科学

    试验通俗题目

    基于胎儿纤连蛋白检测及宫颈Bishop评分探讨保产无忧散促进自然分娩的研究

    试验专业题目

    基于胎儿纤连蛋白检测及宫颈Bishop评分探讨保产无忧散促进自然分娩的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在基于胎儿纤连蛋白检测联合宫颈Bishop评分探讨保产无忧散对自然分娩启动影响的研究，为中医药在产科应用中提供更加精准的理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    SPSS随机数字生成器进行分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    项目拨款

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2026-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 妊娠≥ 37 周； 2. 单活胎妊娠； 3. 符合引产指征：包括胎盘功能减退、过 期妊娠、羊水过少、妊娠糖尿病、亚临床甲减、胎儿窘迫等； 4. 入组前未行阴道灌洗； 5. 阴道未用药； 6. 均同意阴道试产； 7. 签署知情同意书； 8. 宫颈 Bishop 评分小于 6 分者。；

    排除标准

    1. 合并阴道感染或胎膜早破者； 2. 合并恶性肿瘤； 3. 有精神疾病史； 4. 因社会因素行剖宫产； 5. 存在引产禁忌证：如臀位、前置胎盘、疤痕子宫、胎儿窘迫等； 6. 3天内有性生活； 7. 存在沟通障碍不能配合者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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