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    【ChiCTR2400081959】右美托咪定联合布托啡诺对腹腔镜下结直肠癌切除术患者围术期肺功能的保护作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081959

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定+布托啡诺

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定+布托啡诺

    首次公示信息日的期

    2024-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺功能

    试验通俗题目

    右美托咪定联合布托啡诺对腹腔镜下结直肠癌切除术患者围术期肺功能的保护作用

    试验专业题目

    右美托咪定联合布托啡诺对腹腔镜下结直肠癌切除术患者围术期肺功能的保护作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究术中泵注右美托咪定或布托啡诺对腹腔镜下结直肠癌切除术患者围术期肺功能的保护作用，同时探究两药联合使用是否优于单独用药效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用SPSS软件以1：1：1：1的比例将符合纳排标准的入选患者随机分为四组

    盲法

    试验分组情况对患者和评估者设盲，病人入手术室后，由麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，由一名不了解分组的研究人员进行后续数据收集和试验结果的分析。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、 年龄18-65岁 2、 BMI：18.5-30kg/m2 3、 ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 4、 择期全身麻醉腹腔镜下结直肠癌切除术 5、 签署知情同意书；

    排除标准

    1、 严重肝肾功能不全、中重度贫血( Hb<90g/L ) 2、 术前严重呼吸功能障碍(PaO2<60mmHg)、FEV1/FVC<50 %、重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS ) 3、 对本研究相关药物过敏或有相关禁忌症 4、 严重精神障碍或严重听力障碍无法正常交流；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验2条
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