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    【ChiCTR2400081964】正念、情绪日记、专业支持在改善情绪困扰中的作用：评估一项情绪调节干预的有效成分和中介变量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081964

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁

    试验通俗题目

    正念、情绪日记、专业支持在改善情绪困扰中的作用：评估一项情绪调节干预的有效成分和中介变量

    试验专业题目

    正念、情绪日记、专业支持在改善情绪困扰中的作用：评估一项情绪调节干预的有效成分和中介变量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究主要目的如下：1.评估正念练习模块对改善情绪困扰、提高情绪调节能力的效果；2. 评估书写练习模块改善情绪困扰、提高情绪调节能力的效果；3.评估结合正念练习和书写练习的增益效果；4.评估专业支持的增益效果；5.验证情绪调节能力在改善情绪困扰过程中的中介效应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    研究者通过Python软件程序，将所有参与者随机地分配至等待组，正念自助组，书写自助组，正念+书写自助组，以及正念+书写+专业支持组中。

    盲法

    数据收集研究人员并不知道参与者的分组，因为它是通过软件随机分配的。此外，参与者并不知道他们被分配到哪个组。

    试验项目经费来源

    北京各色科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 已年满18周岁，具有完全民事行为能力。 2. 报名时，Patient Health Questionnaire（PHQ9）量表上的得分在5-19分之间。 3. 愿意接受随机分组的干预安排。 4. 能够使用微信公众号或网页浏览器完成干预内容。 5. 具备流畅的中文听、读、写能力。 6. 有意愿积极完成全部的干预内容，按真实情况完成心理测量问卷调查。；

    排除标准

    1.有医院精神科诊断的既往精神病史。 2.正在参与其他心理咨询（包括但不限于 1 对 1 的心理咨询或团体咨询、辅导）或心理干预（包括但不限于持续3天以上的行动营、心理课程等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京师范大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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