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    【ChiCTR2200056533】健脾补肾针刺法在拮抗剂方案 IVF治疗中的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056533

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    健脾补肾针刺法在拮抗剂方案 IVF治疗中的作用研究

    试验专业题目

    健脾补肾针刺法在拮抗剂方案 IVF治疗中的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过在体外受精—胚胎移植治疗中，采用健脾补肾针刺法辅助拮抗剂方案进行治疗，对健脾补肾针刺法在拮抗剂方案体外受精（IVF）治疗中的临床疗效进行初步评价研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究是单中心、前瞻性、随机对照研究。将招募的患者随机分配至针刺组或对照组。两组患者接受相同的拮抗剂方案促排卵治疗，针刺组患者在拮抗剂方案治疗上加用针灸治疗。研究期间统计者、治疗者及研究人员间对本研究无交流，确保试验期间的分离原则。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    93

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-01

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在本中心行 IVF 治疗的不孕症患者。 2.使用拮抗剂方案超排的患者。 3.符合脾肾两虚证型诊断标准。 4.签署知情同意书。 5.HAMA评分>7分。；

    排除标准

    1.患者年龄>43 岁。 2.BMI≥28kg/m^2。 3.基础内分泌 FSH>12U/L 的患者。 4.合并有未处理的子宫异常，输卵管积水的患者。 5.肾上腺、甲状腺内分泌腺功能异常所致不孕者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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