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    【ChiCTR1900021530】古典针灸联合康复训练治疗脊髓损伤的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021530

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-02-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊髓损伤

    试验通俗题目

    古典针灸联合康复训练治疗脊髓损伤的随机对照试验

    试验专业题目

    古典针灸联合康复训练治疗脊髓损伤的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究古典针灸与康复训练结合时对脊髓损伤的治疗效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由张庆，使用Exel产生随机数表：A1输入=RAND()，下拉到A72；B输入=RANK(A1,A$1:A$72)，下拉到B72。B列就是1到72的随机数表了。若有重复则重新产生数表直至该数表由无重复的数字1-72共72个数字组成。纳入的受试者按先后顺序，第一个受试者对应第一行B列的值，第二个对应第二行B列的值，依次类推。B列数值1-24的为针灸A组，数值25-48的为针灸B组，49-72的为对照组。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    华西医院康复科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-04-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者脊髓损伤有明确的手术或（和）外伤史； 2. 经MRI证实为脊髓损伤； 3. 参照美国脊髓损伤协会（ American Spinal Injury Association ，ASIA ）制定 ASIA 2011 脊髓损害分级为B、C或D级； 4. 患者年龄 18 -99 岁，已完成手术（如有需要）； 5. 生命体征稳定，意识清醒，签署知情同意书,能按照要求配合治疗并完成填写问卷等试验内容。；

    排除标准

    1. 脊髓损伤急性期； 2. 因下肢急性深静脉血栓、开放性骨折、感染、严重骨质疏松等疾病而不能进行康复运动的患者； 3. 具有不良事件高危因素者，包括：心衰，1年内发生过心脑血管意外，恶性肿瘤等可能导致实验中断的或影响结局指标观察的严重疾病； 4. 本方案涉及穴位的周围皮肤感染；; 5. 严重晕针史患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院康复科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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