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    【ChiCTR2400091784】基于静息态功能磁共振个体化TMS精准治疗抑郁以及背后影像学机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091784

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁

    试验通俗题目

    基于静息态功能磁共振个体化TMS精准治疗抑郁以及背后影像学机制研究

    试验专业题目

    基于静息态功能磁共振个体化TMS精准治疗抑郁以及背后影像学机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于静息态功能磁共振通过深部脑区功能连接的方法引导iTBS 进行个体化精准定位干预治疗抑郁症患者，并与传统靶点定位方式进行对比，探索和考察新的个体化定位的刺激治疗对焦虑的治疗效果及作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    一位靶点计算人员提前用https://www.randomization.com网站产生随机序列，编成Excel格式的RCT随机化方案。专科医生进行入组标准筛查后，符合纳入标准的患者被试，由靶点计算人员按Excel编号顺序匹配治疗方案。

    盲法

    双盲，对患者、以及量表评估者视盲。

    试验项目经费来源

    内蒙古自治区第三医院固定资产

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200;25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-02

    试验终止时间

    2025-11-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    经DSM-5诊断为抑郁的患者; 17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)>17; 纳入患者需要理解研究内容并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.体内置有金属或电子仪器者，如心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心 脏瓣膜、眼内金属异物，内耳植入、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物等； 2.有脑部疾病及其他严重躯体疾病者； 3.其它头颅 MRI 禁忌症者； 4.怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者； 5.有自杀行为需紧急干预的急性自杀者； 6.合并其他重性精神疾病者、例如精神分裂症、双相障碍等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古自治区第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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