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    【ChiCTR-OPC-16008544】巴曲酶注射液(东菱迪芙)对颈动脉粥样硬化性斑块的治疗作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-16008544

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    巴曲酶注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    巴曲酶注射液

    首次公示信息日的期

    2016-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颈动脉粥样硬化性斑块

    试验通俗题目

    巴曲酶注射液(东菱迪芙)对颈动脉粥样硬化性斑块的治疗作用研究

    试验专业题目

    巴曲酶注射液(东菱迪芙)对颈动脉粥样硬化性斑块的治疗作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确巴曲酶注射液对颈动脉粥样硬化斑块是否有稳定斑块、延缓斑块进展、逆转斑块作用。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机对照；连续性纳入受试者

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-05-23

    试验终止时间

    2017-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄在18-80岁。 2、颈动脉彩超斑块内中膜厚度(intima-media thickness，IMT)≥1.5mm。 3、正使用他汀类降脂治疗。 4、签署知情同意书者。；

    排除标准

    1、头颅CT证实脑出血或出血性脑梗死。 2、急性缺血性脑血管病患者（起病1月内）。 3、昏迷患者。 4、血小板<80×10^9/L，或有出血倾向的患者，如血液系统疾病，消化性溃疡。 5、合并恶性肿瘤，严重感染，肝肾功能不全者。 6、妊娠者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学珠江医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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