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    【ChiCTR2500102616】比较艾司氯胺酮与右美托咪定对全身麻醉后AICU老年患者谵妄发生率的影响--随机对照单盲临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102616

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    比较艾司氯胺酮与右美托咪定对全身麻醉后AICU老年患者谵妄发生率的影响--随机对照单盲临床试验

    试验专业题目

    比较艾司氯胺酮与右美托咪定对全身麻醉后AICU老年患者谵妄发生率的影响--随机对照单盲临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的： 对于全身麻醉后进入AICU的老年患者，相比于使用右美托咪定进行镇静，用艾司氯胺酮进行镇静对术后谵妄的发生率的影响 次要研究目的： 1.对于全身麻醉后进入AICU的老年患者，相对比右美托咪定进行镇静，使用艾司氯胺酮进行镇静对血流动力学和围术期炎症反应的影响 2.对于全身麻醉后进入AICU的老年患者，相对比右美托咪定进行镇静，使用艾司氯胺酮进行镇静对术后康复的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    受试者将按照登记的先后顺序被分配一个试验编号，将采用区组随机化方法，以1：1的比例将受试者随机分配到艾司氯胺酮（E组）和右美托咪定组（D组）。

    盲法

    对受试者施盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    112

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-31

    试验终止时间

    2027-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）受试者自愿配合该研究并签署知情同意书； （2）不限男女，60~90 岁； （3）全身麻醉下择期手术后 24 小时内转入 AICU； （4）因疾病需要镇静治疗。；

    排除标准

    1.伴未控制或控制不佳的高血压(收缩压>=180mmHg或舒张压>=110mm Hg)、颅内高压； 2.严重心功能不全或二度或三度房室传导阻滞；Hr < 55次/ min； 3.急性冠脉综合征(如不稳定型心绞痛或急性心肌梗死等)； 4.青光眼或穿透性眼外伤； 5.未经治疗或治疗不足的甲亢、甲减病史； 6.严重中枢神经系统疾病(如急性脑卒中、未控制的癫痫、严重痴呆等； 7.对右美托咪定或艾司氯胺酮等研究药物及其药物成分过敏或禁忌者； 8.酗酒、吸毒史或药物滥用史； 9.严重的视听障碍，或不能说普通话或粤语，妨碍交流； 10.术前已有重度感染者； 11.被试验研究者认为不适合参加本试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学珠江医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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