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CTR20192435
已完成
淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液
化药
淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液
2020-01-17
企业选择不公示
乳腺癌
淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于乳腺癌手术前哨淋巴结示踪的有效性和安全性的多中心、阳性、自身对照临床研究
淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于乳腺癌手术前哨淋巴结示踪的有效性和安全性的多中心、阳性、自身对照临床
110000
评价试验药物对乳腺癌受试者前哨淋巴结示踪的有效性与安全性。
交叉设计
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 388 ；
国内: 388 ；
2019-12-12
2020-12-31
否
1.受试者须能理解和自愿签署书面知情同意；
登录查看1.患侧既往接受过乳腺癌手术治疗及新辅助化疗的受试者；
2.已进行过开放性活检的受试者；
3.需进行双侧手术的受试者；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200000
药品研发- 中国药品审评2条
- 中国临床试验5条
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- 评估示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于胃癌根治术患者淋巴示踪的有效性和安全性多中心、随机、单盲、阳性平行对照优效临床研究
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- 淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于乳腺癌手术前哨淋巴结示踪的有效性和安全性的多中心、阳性、自身对照临床研究
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