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- GLP-1
CTR20220846
进行中（尚未招募）
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
化药
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
2022-04-13
CXHB1300115
晚期实体瘤
盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合用药在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究
盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合用药在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究
100036
主要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合用药在晚期实体瘤中的耐受性和安全性。 次要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合用药在晚期实体瘤中的药代动力学特征和有效性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 116 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书；
登录查看1.对米托蒽醌或脂质体类药物有严重过敏；对卡培他滨或其任何成分过敏，既往对氟嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟尿嘧啶过敏；已知二氢嘧啶脱氢酶（DPD）活性完全缺乏的；对紫杉醇或人血白蛋白过敏；2.脑或脑膜转移受试者；
3.生存期＜3个月；
4.慢性乙型肝炎（HBsAg或HBcAb阳性且HBV DNA≥2000 IU/mL）、慢性丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV RNA高于研究中心检测值下限）、HIV抗体初筛阳性的患者；
登录查看贵州医科大学附属肿瘤医院
550000
药品研发- 中国药品审评10条
- 中国临床试验60条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标101条
- 企业公告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息3条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码1条
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