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    【ChiCTR2300077348】基于多模态脑功能连接及信号提取的太极拳干预失眠症的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077348

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠症

    试验通俗题目

    基于多模态脑功能连接及信号提取的太极拳干预失眠症的效果研究

    试验专业题目

    基于多模态脑功能连接及信号提取的太极拳干预失眠症的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察失眠症患者太极拳干预后多模态脑功能信号和脑氧信号变化； 2.探究太极拳干预失眠症患者的睡眠质量和情绪改善效果； 3.结合rs-fMRI、fNIRS，从脑影像学角度补充太极拳改善失眠症患者的潜在机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本次研究受试者随机分组序列由与试验操作和评估无关的研究成员采用SPSS 26.0统计软件程序生成随机数字产生。

    盲法

    单盲，对研究对象施盲。

    试验项目经费来源

    学院资助和自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-17

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《精神疾病诊断及统计手册》（DSM-5）失眠障碍标准； 2.性别不限，年龄≥18岁且≤59岁； 3.失眠严重指数量表总分（ISI≥8分且≤21分）； 4.无意识障碍、智力受损，不影响量表评分； 5.患者自愿参加本课题研究，并签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1.孕妇及哺乳期妇女； 2.当前诊断为其他精神障碍患者（如焦虑障碍、抑郁发作等）； 3.当前诊断为严重睡眠呼吸暂停、心力衰竭、心肌梗死、脑卒中、肿瘤、严重的肺部疾病、神经变性疾病（如帕金森病、痴呆等）、癫痫、不宁腿综合征等患者； 4.酗酒及药物依赖者； 5.从事夜班工作、倒班工作者和频繁跨时区飞行者； 6.正在使用任何其他失眠治疗方法且无法停止该治疗方法者； 7.入组前1个月接受了任何精神药物或已知影响睡眠的药物者； 8.入组前1个月内参加过或正在参加其他临床试验者； 9.经研究者判断，不适合入组的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都体育学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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