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    【ChiCTR2000040082】艾司氯胺酮MECT治疗难治性双相抑郁

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040082

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    双相情感障碍

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮MECT治疗难治性双相抑郁

    试验专业题目

    改良电抽搐治疗难治性抑郁症的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探讨艾司氯胺酮作为MECT麻醉剂治疗难治性双相抑郁（TRBD）的疗效和安全性研究；（2）探讨艾司氯胺酮作为MECT麻醉剂治疗TRBD的临床疗效相关预测指标。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    由临床研究人员连续入组符合入组标准的患者

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    广州市临床特色技术项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-16

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①提供知情同意书； ②经DSM-IV轴I障碍用临床定式检查（SCID）评估，符合DSM-IV的双相抑郁诊断标准，且达到难治性抑郁症标准（足量、足疗程至少两种作用机制不同的抗抑郁药物治疗无效），性别不限； ③ HAMD-17总分≥17分； ④年龄18～65岁； ⑥初中及以上文化程度； ⑤汉族，右利手。；

    排除标准

    ①患有符合DSM-IV诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精依赖，毒品依赖/滥用、精神分裂症等； ②严重躯体或脑器质性疾病史，颅脑外伤史及癫痫病史，韦氏智力测验(WAIS-RC)的全量表智商(FIQ≤80); ③药物、酒精或其他精神活性物质滥用史； ④体内带有金属者，如起搏器或脑内电极； ⑤既往麻醉剂过敏史； ⑥怀孕或哺乳期； ⑦有磁共振检查禁忌症者或不能耐受MRI扫描环境者如幽闭恐惧症； ⑧近三个月接受MECT治疗，主管医生从治疗角度认为不适合进行MECT治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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