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    【ChiCTR2000037878】低频重复经颅磁刺激对青少年抑郁症患者工作记忆影响的磁共振研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037878

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    低频重复经颅磁刺激对青少年抑郁症患者工作记忆影响的磁共振研究

    试验专业题目

    低频重复经颅磁刺激对青少年抑郁症患者工作记忆影响的磁共振研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510370

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）探讨低频rTMS治疗青少年抑郁症患者的疗效及安全性。 2）探讨2周低频rTMS刺激首发青少年抑郁症患者右侧DLPFC前后工作记忆相关脑区的变化，并与治疗前后抑郁症状、其它认知功能变化进行相关分析，揭示rTMS治疗青少年抑郁症工作记忆缺陷的临床疗效及可能的神经机制。 3）探讨低频rTMS对青少年抑郁症患者血液相关指标如BDNF、VEGF的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法进行随机。

    盲法

    评估者和患者均不知道分组情况

    试验项目经费来源

    广州市荔湾区科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-01

    试验终止时间

    2022-03-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者组： ①提供知情同意书； ②经DSM-IV轴I障碍用临床定式检查（SCID）评估，符合DSM-IV抑郁症诊断标准，从未接受过任何治疗，性别不限； ③HAMD-17总分≥17分； ④年龄13～17岁，至少受教育6年； ⑤汉族，右手利； ⑥双眼裸视或校正视力正常。 健康对照组： ①本人或两系三代亲属中既往或目前无符合DSM-IV中任何精神疾病诊断标准，与患者组无血缘关系；余同患者组的入组标准②～⑥。；

    排除标准

    患者组： ①严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史； ②韦氏智力测验(WAIS-RC)的全量表智商(FIQ≤80); ③药物、酒精或其他精神活性物质滥用史； ④体内带有金属者，如心脏起搏器； ⑤有磁共振检查禁忌症者或不能耐受MRI扫描环境者如幽闭恐惧症。 健康对照组：同患者组。其年龄、性别、受教育年限与患者组匹配。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510370

    联系人通讯地址

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