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    【ChiCTR2500103893】肠道菌群在克罗恩病患者肌少症预测、预防和治疗中的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103893

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    克罗恩病

    试验通俗题目

    肠道菌群在克罗恩病患者肌少症预测、预防和治疗中的作用

    试验专业题目

    肠道菌群在克罗恩病患者肌少症预测、预防和治疗中的作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟研究肠道菌群在克罗恩病肌少症患者中的预测、预防和治疗作用,进一步在克罗恩病临床疾病模型中验证肠-肌轴假说,为开发肠道菌群移植等新的辅助治疗方法提供相关的理论依据,从而进一步改善克罗恩病患者营养不良状况,提升其治疗效果。

    试验分类
    试验类型

    析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2027-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18~60岁; 2. 符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2018年北京)》诊断标准; 3. 疾病处于临床缓解期:克罗恩活动指数Best CDAI指数<150 ; 4. 3个月内未使用可能影响肠道菌群的药物及食物; 5. 获得知情同意;;

    排除标准

    1. 胃肠道手术史; 2. 肿瘤,严重的内分泌、代谢、系统性疾病,严重的心血管、肝肾功能异常等基础疾病; 3. 经检查明确的感染性疾病,包括但不限于细菌、真菌、病毒等; 4. 妊娠; 5. 未获得知情同意;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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