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    【ChiCTR2200063561】PTC患者TG胶体金检测法诊断淋巴结转移的临床对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063561

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺乳头状癌

    试验通俗题目

    PTC患者TG胶体金检测法诊断淋巴结转移的临床对比研究

    试验专业题目

    Tg胶体金检测法用于术中快速诊断PTC淋巴结转移的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估Tg胶体金检测法用于术中快速诊断甲状腺乳头状癌淋巴结转移的准确性和可靠性，明确最佳诊断截点值和诊断时间。以期实现术中对淋巴结性质更加快速、简便、准确的判断，以便术者选择更为合理的手术方式和淋巴结清扫范围，降低术后复发风险，改善患者预后。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照研究

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-26

    试验终止时间

    2024-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）术前细针穿刺病理证实为PTC的患者； （2）行淋巴结清扫术的患者（包括预防性中央区淋巴结清扫及治疗性淋巴结清扫术） （3）临床资料完整，包括患者基本信息、术前超声检查、术前血清甲状腺球蛋白、TSH及甲状腺球蛋白抗体水平、术前淋巴结穿刺液甲状腺球蛋白、手术方式、术后石蜡病理结果等； （4）患者自愿参加实验并签署实验知情同意书。；

    排除标准

    （1）病理证实原发灶为非PTC； （2）术后石蜡病理不能明确淋巴结诊断的患者； （3）术后病理证实洗脱液留取组织为非淋巴结组织的患者； （4）拒绝参加该实验或拒绝签署知情同意书的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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