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【ChiCTR2200064388】胰腺癌类器官临床与基础应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064388

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

胰腺癌类器官临床与基础应用研究

试验专业题目

胰腺癌类器官临床与基础应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立胰腺癌辅助治疗患者的类器官，通过术中取样，获取肿瘤患者的活组织进行类器官培养。对构建的类器官进行临床治疗药物敏感性分析；通过对比实验组（使用类器官药敏分析结果指导方案选择）和对照组（常规治疗组）的临床疗效，评价类器官药敏分析结果指导胰腺癌辅助治疗的可行性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市英才计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄18岁—75岁，男女不限； ②经病理组织学和/或细胞学确诊的胰腺癌患者； ③临床判断需进行胰腺癌切除术及术后辅助治疗的患者； ④原发灶或转移灶可通过手术切除或其他活检方式获取足够用于类器官建立的新鲜织标本； ⑤ECOG评分为0-2分； ⑥预计生存期≥ 3个月； ⑦患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书（ICF），依从性好，配合随访。；

排除标准

①5年内患有其他恶性肿瘤的患者，已治愈的皮肤癌除外； ②在过去12个月内患有临床上重要的（即活动的）心脏病（例如充血性心力衰竭，症状性冠状动脉疾病，心律不齐等）或心肌梗塞的患者； ③具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者； ④研究者认为不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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