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    【ChiCTR2200065676】经皮迷走神经刺激对急性脑卒中偏瘫患者肢体功能康复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065676

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中偏瘫

    试验通俗题目

    经皮迷走神经刺激对急性脑卒中偏瘫患者肢体功能康复的影响

    试验专业题目

    经皮迷走神经刺激对急性脑卒中偏瘫患者肢体功能康复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于动物实验和前期临床试验结果，经皮迷走神经刺激和植入性迷走神经刺激享有共同的传导通路，作为辅助的神经调控手段有望改善急性脑卒中偏瘫患者的预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机化数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    重庆市医学科研项目（卫生健康委员会和科技局联合）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-30

    试验终止时间

    2023-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄 18-80 岁； 2、急性脑卒中，符合全国脑血管病学术会议制定的诊断标准； 3、头颅 CT 或 MRI 证实，并有责任病灶； 4、自愿参加并签署知情同意书，承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。；

    排除标准

    1、心脏起搏器、脑深部电刺激或其他植入式医疗电子设备； 2、参加任何其他临床研究试验； 3、怀孕或试图怀孕； 4、严重痉挛状态； 5、曾进行迷走神经的外科手术； 6、心动过缓（<60 bpm）； 7、认知能力障碍或警觉性、或注意力大幅下降，可能会影响对运动测试说明的理解； 8、合并严重原发性疾病，严重肝肾功能不全，晚期心脏或肺部疾病，其它脑部器质性疾病如脑肿瘤等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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