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【ChiCTR2400081090】补肾排毒汤联合不带管出院在经皮肾镜碎石手术快速康复中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081090

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

补肾排毒汤联合不带管出院在经皮肾镜碎石手术快速康复中的应用研究

试验专业题目

补肾排毒汤联合出院完全无管化在经皮肾镜碎石术加速康复外科中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

广西地区泌尿系结石发病率居全国之首，且其中很大一部分患者需要接受外科手术治疗。肾结石患者中有超过95％采用微创技术进行治疗，其中PCNL术是最重要微创技术之一。经过几十年的发展，PCNL术已取得巨大进步，相对增加了手术的安全性，但术后易并发大出血、尿源性脓毒症及肾功能衰竭等仍是其无法回避的风险，使得PCNL术实施ERAS受到了极大的限制。特别是术后患者需较长时间的卧床休息和较长时间体内留置双J管，极大地制约了患者的加速康复及出院后的生活质量。其中有非常大一部分患者在出院后甚至因体内留置双J管导致尿频、尿急、尿痛、血尿及腰痛而无法正常工作与生活。在ERAS时代到来的今天，传统方法已不符合现实要求了，PCNL术治疗肾结石如何实施ERAS急需进一步研究探讨。通过本立项研究可明确补肾排毒汤联合出院完全无管化在PCNL术实施ERAS中的安全有效性，以及显著优势，最终为PCNL术治疗肾结石加速康复提供新的思路及理论依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西中医药适宜技术开发与推广项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合上述中西诊断标准 ②年龄: 20-70岁 ③未合并有其他器官严重疾病 ④告知研究目的和内容后，患者及其家属签署知情同意书者。；

排除标准

①合并严重心脑血管疾病者 ②合并肝、肾等器官衰竭及心血管功能障碍患者 ③妊娠或哺乳期患者 ④凝血功能障碍患者 ⑤精神疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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