2. yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20190135】黄花蒿粉滴剂治疗儿童变应性鼻炎临床疗效及安全性评价

      基本信息
      登记号

      CTR20190135

      试验状态

      已完成

      药物名称

      艾蒿花粉滴剂

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      艾蒿花粉滴剂

      首次公示信息日的期

      2019-03-15

      临床申请受理号

      CXSL0900016

      靶点

      /

      适应症

      变应性鼻炎

      试验通俗题目

      黄花蒿粉滴剂治疗儿童变应性鼻炎临床疗效及安全性评价

      试验专业题目

      舌下含服“黄花蒿粉滴剂”用于治疗儿童变应性鼻炎的临床疗效及安全性评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200233

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      根据CFDA《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验批件（批件号2012L02134）要求，申办方希望通过多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，考察“黄花蒿粉滴剂”对黄花蒿花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎的临床疗效及安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请提供充分的依据。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 210 ；

      实际入组人数

      国内: 209  ；

      第一例入组时间

      2019-03-14

      试验终止时间

      2021-06-22

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄为4～18周岁（包含4周岁，不包含18周岁）者，男女不限；

      排除标准

      1.经体格检查出有鼻息肉、明显的鼻腔结构异常等易引起通气功能异常者；

      2.（问诊）筛选评价期有明显打鼾情况且伴随腺样体肥大和/或扁桃体肥大者；

      3.既往及现在患有间质性肺病、肌营养不良、先天性的免疫缺陷、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、气道发育异常等重大疾病者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京儿童医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100045

      联系人通讯地址
      艾蒿花粉滴剂的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评1条
      • 中国临床试验5条
      点击展开

      首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

      更多

      浙江我武生物科技有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯