yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR2400079726】一项评估SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在初治和一线含免疫检查点抑制剂耐药后EGFR蛋白表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的单臂、队列临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400079726

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      SMET12+特瑞普利单抗

      药物类型

      /

      规范名称

      SMET12+特瑞普利单抗

      首次公示信息日的期

      2024-01-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      EGFR蛋白表达阳性晚期非小细胞肺癌

      试验通俗题目

      一项评估SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在初治和一线含免疫检查点抑制剂耐药后EGFR蛋白表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的单臂、队列临床研究

      试验专业题目

      一项评估SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在初治和一线含免疫检查点抑制剂耐药后EGFR蛋白表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的单臂、队列临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在EGFR蛋白表达阳性晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      浙江时迈药业有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20;10

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-10

      试验终止时间

      2024-12-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，愿意并能够遵从研究流程； 2.年龄≥18周岁； 3.组织学确诊的EGFR蛋白表达阳性[免疫组化≥（+）]转移性非小细胞肺癌，包括：（1）队列A：初治受试者；（2）队列B：经一线含免疫检查点抑制剂治疗耐药（稳定期＞3个月）的受试者； 4.根据RECIST v1.1标准，至少存在一个可测量病灶； 5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为≤2； 6.根据研究者的判断，预期生存期至少为3个月； 7.有充分的器官功能。；

      排除标准

      1.排除驱动基因阳性（EGFR、ALK、ROS1）非小细胞肺癌患者； 2.既往5年内双原发恶性肿瘤者； 3.患有活动性的自身免疫疾病或有自身免疫性疾病史，且需要接受系统性类固醇治疗； 4.需全身性治疗的活动性感染； 5.已知中枢神经系统转移癌，或其他中枢神经系统疾病或异常，经研究者判断不适合入选本研究； 6.不能在试验期间保持有效避孕的有生育能力者； 7.队列B受试者中接受过多西他赛治疗者； 8.队列B受试者使用一线含免疫检查点抑制剂治疗出现 3 级及以上免疫相关不良反应； 9.研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      福建省肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      SMET12+特瑞普利单抗的相关内容
      药品研发
      • 中国临床试验3条
      点击展开

      福建省肿瘤医院的其他临床试验

      更多

      福建省肿瘤医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯