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【ChiCTR2500099364】结核分枝杆菌全自动扫描仪一致性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500099364

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

结核分枝杆菌全自动扫描仪一致性评价

试验专业题目

结核分枝杆菌全自动扫描分析仪一致性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨对AI全痰膜扫描分析技术在痰涂片抗酸染色中的结果进行验证。通过对照组和实验组进行比较，以分子诊断结果为依据，若结果不一致时，再以结核分枝杆菌液体培养作为参考，最后按照临床诊断做进一步分析。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

单细胞免疫功能表征在结核感染时序分析中的诊断价值及临床应用，江苏省科学技术厅-重点研发计划社会发展

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2025-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1）结核分枝杆菌病例组：临床诊断为肺结核、有Xpert和痰培养检测，并且有1-3张保存完好的抗酸染色涂片。 2）非结核分枝杆菌病例组：临床诊断为其他肺部感染，有Xpert和痰培养检测，并且有1-3张保存完好的抗酸染色涂片。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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