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    【ChiCTR2100043733】GeneXpert MTB/RIF Ultra 用于深喉唾液检测诊断肺结核的效能评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043733

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺结核

    试验通俗题目

    GeneXpert MTB/RIF Ultra 用于深喉唾液检测诊断肺结核的效能评价

    试验专业题目

    GeneXpert MTB/RIF Ultra 用于深喉唾液检测诊断肺结核的效能评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    多中心前瞻性评价GeneXpert MTB/RIF Ultra 用于深喉唾液检测诊断肺结核的效能。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为诊断实验，不涉及随机化

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）医院就诊的疑似肺结核患者； 2）患者自诉无痰或无法提供合格痰标本的患者； 3）自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1）患者不能配合完成标本的留取； 2）患者不能耐受支气管镜检查存在支气管镜检查的禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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