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    【ChiCTR2100054106】含泊马度胺方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054106

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    泊马度胺

    药物类型

    化药

    规范名称

    泊马度胺

    首次公示信息日的期

    2021-12-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    多发性骨髓瘤

    试验通俗题目

    含泊马度胺方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实世界研究

    试验专业题目

    含泊马度胺方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察中国患者使用泊马度胺的有效性和安全性，以期指导临床实践。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18 周岁，男女不限，按照IMWG诊断标准确诊为复发难治性多发性骨髓瘤患者； 2.患者开始使用泊马度胺时，血液学常规符合以下要求：ANC≥500/μL，PLT≥50000/μL；研究者认为可从含泊马度胺方案获益的患者。；

    排除标准

    1.对泊马度胺类似的免疫调节剂、地塞米松或药物中所含成分发生过过敏反应的患者； 2.伴有活动性新发血栓或不愿进行抗血栓治疗的患者； 3.周围神经病变≥3 级的患者； 4.严重的精神疾病；研究者评估后判断不适合入组的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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