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【ChiCTR2200065917】泽布替尼在原发性中枢神经系统淋巴瘤维持治疗中的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065917

试验状态

尚未开始

药物名称

泽布替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

泽布替尼胶囊

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

原发性中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

泽布替尼在原发性中枢神经系统淋巴瘤维持治疗中的研究

试验专业题目

泽布替尼在原发性中枢神经系统淋巴瘤维持治疗中的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索泽布替尼在原发性中枢神经系统淋巴瘤完全缓解后维持治疗的疗效和不良反应

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，男女不限； 2.组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤，且经严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织或其他系统受累，明确诊断为原发性中枢神经系统淋巴瘤； 3.化疗后经PET-CT评估为完全缓解； 4.无法或者不计划行自体造血干细胞移植； 5.受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。；

排除标准

1.对BTKi过敏； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全； 4.严重心律失常； 5.女性妊娠期或哺乳期； 6.近期参加其他临床试验者； 7.其他重大疾病或精神障碍者。 8.拟行自体造血干细胞移植或其他药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评39条
  • 中国临床试验23条
市场信息
  • 药品招投标38条
一致性评价
  • 一致性评价1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码1条
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