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    【ChiCTR2100047752】经尿道逼尿肌切开下膀胱自体扩大术联合透明质酸膀胱灌注与单独经尿道膀胱自体扩大术治疗氯胺酮性膀胱炎效果比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047752

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    氯胺酮性膀胱炎

    试验通俗题目

    经尿道逼尿肌切开下膀胱自体扩大术联合透明质酸膀胱灌注与单独经尿道膀胱自体扩大术治疗氯胺酮性膀胱炎效果比较

    试验专业题目

    经尿道逼尿肌切开下膀胱自体扩大术联合透明质酸膀胱灌注与单独经尿道膀胱自体扩大术治疗氯胺酮性膀胱炎效果比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:评估经尿道逼尿肌切开下膀胱自体扩大术联合透明质酸膀胱灌注与单独经尿道膀胱自体扩大术治疗氯胺酮性膀胱炎的效果。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    未采用随机方法。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金 (81570627)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-23

    试验终止时间

    2021-07-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.既往有氯胺酮吸食史; 2.M受体拮抗剂、止痛剂、a受体激动剂、单纯透明质酸膀胱灌注治疗等保守治疗无效; 3.膀胱水扩张治疗后无效或复发。 4.不能耐受或不愿意接受泌尿系统重建手术; 5.氯胺酮所致的膀胱挛缩; 6.难治性复发性的氯胺酮性膀胱炎所致的下尿路症状(尿频、尿急、排尿困难)、盆腔疼痛、血尿等。;

    排除标准

    1.膀胱肿瘤; 2.不能耐受截石位; 3.存在严重的心肺功能不全无法耐受手术; 4.依从性差拒绝周期性随访和签署治疗同意书以及研究知情同意书。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院泌尿外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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