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    【ChiCTR2000038629】经尿道膀胱扩大和水扩张术治疗氯胺酮性膀胱炎的回顾性对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038629

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    氯胺酮性膀胱炎

    试验通俗题目

    经尿道膀胱扩大和水扩张术治疗氯胺酮性膀胱炎的回顾性对比研究

    试验专业题目

    经尿道膀胱扩大和水扩张术治疗氯胺酮性膀胱炎的回顾性对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估经尿道膀胱扩大术并比较其和水扩张术在治疗氯胺酮行膀胱炎（挛缩）的手术效果和安全性。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    未采用随机方法。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金 (81570627)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60;15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2020-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.既往有氯胺酮吸食史； 2.M受体拮抗剂、止痛剂、a受体激动剂、透明质酸膀胱灌注治疗等保守治疗无效； 3.不能耐受或不愿意接受泌尿系统重建手术； 4.氯胺酮所致的膀胱挛缩； 5.难治性复发性的氯胺酮性膀胱炎所致的下尿路症状（尿频、尿急、排尿困难）、盆腔疼痛、血尿等。；

    排除标准

    1.不能耐受截石位； 2.存在严重的心肺功能不全，无法耐受手术； 3.依从性差，拒绝周期性随访和签署治疗同意书以及研究知情同意书；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院泌尿外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410008

    联系人通讯地址

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