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    【CTR20150432】卡莫司汀缓释植入剂治疗初发恶性脑胶质瘤临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150432

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    卡莫司汀缓释植入剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    卡莫司汀缓释植入剂

    首次公示信息日的期

    2015-06-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    初发恶性脑胶质瘤

    试验通俗题目

    卡莫司汀缓释植入剂治疗初发恶性脑胶质瘤临床研究

    试验专业题目

    卡莫司汀缓释植入剂治疗初发恶性脑胶质瘤随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250101

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价卡莫司汀（BCNU）缓释植入剂治疗初发恶性脑胶质瘤的有效性和安全性。 主要目的: 观察卡莫司汀缓释植入剂(CASANT)治疗初发恶性脑胶质瘤患者的总生存期（OS）。 次要目的：观察卡莫司汀缓释植入剂(CASANT)治疗初发恶性脑胶质瘤患者的无进展生存期（PFS）和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 216 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经核磁共振等影像学检查和冰冻病理初步诊断为恶性脑胶质瘤患者；2.患者年龄18-70周岁，男女不限，筛选时已获得并签署知情同意书；

    排除标准

    1.试验开始前6个月内有化疗史者；

    2.脑部有放疗史者；

    3.手术中冰冻切片诊断不清楚者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100073

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验2条
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