CTR20223238
已完成
HWH-340片
化药
HWH-340片
2022-12-22
企业选择不公示
前列腺癌
HWH340片IIa期临床试验
HWH340片治疗胚系或体细胞BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的单臂、开放、多中心、IIa期临床试验
430074
主要目的:基于研究者评估的影像学变化(根据RECIST 1.1和PCWG3标准),初步评价HWH340片多次给药在胚系或体细胞BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的抗肿瘤作用。 次要目的:初步评价HWH340片在mCRPC患者中降低血清PSA的作用;初步探索HWH340片对mCRPC患者疼痛和生存质量的影响;初步评价HWH340片在mCRPC患者中的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 24 ;
2023-04-10
2025-01-26
否
1.年龄≥18周岁,男性;
登录查看1.已知对试验药物或同类药物过敏;
2.既往接受过任何PARP抑制剂治疗;
3.既往接受过任何DNA损伤类细胞毒性化疗(如米托蒽醌、环磷酰胺、铂类等),非前列腺癌且最后一次细胞毒性化疗距离入组前超过5年的除外;
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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