• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100055018】高丽红参对高血糖辅助降血糖功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100055018

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    高丽红参

    药物类型

    中药

    规范名称

    高丽红参

    首次公示信息日的期

    2021-12-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    II型糖尿病或糖调节受损

    试验通俗题目

    高丽红参对高血糖辅助降血糖功能的影响

    试验专业题目

    高丽红参对高血糖辅助降血糖功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目旨在以保健食品正官庄牌高丽参胶囊为试验样品，以II型糖尿病或糖调节受损人群为研究对象，通过比较受试者试食前后血糖的变化，同时观察相关免疫指标，以及试食组和对照组试食后组间的差异，研究该产品对高血糖的辅助降糖作用，以及对免疫指标的辅助改变作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究人员利用spss软件生成随机表

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    （社）高丽人参学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-01

    试验终止时间

    2023-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 选择经饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定，不需要更换药物品种及剂量，仅服用维持量的成年II型糖尿病患者(DM)，即空腹血糖≥7mmol/L（126mg/dl）或餐后2小时血糖≥11.1mmol/L（200mg/dl）；也可选择空腹血糖5.6－7mmol/L（100－126mg/dl）或餐后2小时血糖7.8－11.1mmol/L（140－200mg/dl）的糖调节受损（IGR）人群。 2. 气虚证者： （1）主证：气短，神疲，乏力，脉虚； （2）次证：自汗，懒言，舌淡（符合2项主证及1项次证可诊断为气虚证）。；

    排除标准

    1. 年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对受试样品过敏者。 2. 有心、肝、肾等主要脏器并发症，或合并有其他严重疾病，精神病患者，服用糖皮质激素或其它影响血糖药物者。 3. 不能配合饮食控制而影响观察结果者。 4. 近3个月内有糖尿病酮症、酸中毒以及感染者。 5. 服用免疫抑制药致免疫力低下的患者。 6. 短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。 7. 未按规定服用受试样品，或资料不全影响观察结果者。 8. 正参加其它临床试验的患者。 9. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市第一中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    高丽红参的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    生产检验
    • 中药饮片炮制规范1条
    点击展开

    天津市第一中心医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品