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【ChiCTR2500098605】既往停用NNRTI治疗方案的艾滋病病毒感染者使用B/F/TAF 的有效性和持续性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

获得性免疫缺陷综合征

试验通俗题目

既往停用NNRTI治疗方案的艾滋病病毒感染者使用B/F/TAF 的有效性和持续性研究

试验专业题目

既往停用NNRTI治疗方案的艾滋病病毒感染者 使用B/F/TAF 的有效性和持续性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

这项前瞻性干预试验的目的是，解决有NNRTI方案退出史的艾滋病患者找回当天开始接受B/F/TAF治疗的疗效、持续性和患者报告结果等相关问题。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

Gilead Sciences, Inc.

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18岁及以上患者。 2. 停用既往基于NNRTI的治疗方案超过90天。 3. 已无知的CrCl＜30mL/min或严重的肝功能损害情况。 4. 对BIC无已知或怀疑的耐药性。 5. 无已知妊娠。；

排除标准

1.怀孕的患者。 2.肝肾功能指标异常的患者（Child-pughC类，CrCl< 30）。肝炎病毒合并感染不作为排除标准。 3.历史耐药性检查表明对BIC耐药或基线检查耐药性表明对BIC耐药的患者。 4.患有精神疾病或活动性肺结核合并感染的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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