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【ChiCTR1900023666】许晶晶医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 右美托咪定用于剖宫产术后辅助镇痛对术后恢复质量QoR-40的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900023666

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

许晶晶医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 右美托咪定用于剖宫产术后辅助镇痛对术后恢复质量QoR-40的影响

试验专业题目

右美托咪定用于剖宫产术后辅助镇痛对术后恢复质量QoR-40的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定用于剖宫产术后辅助镇痛对术后恢复质量QoR-40的影响，从而为临床上改善剖宫产患者术后恢复质量提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究设计者采用随机数字表法生成随机数字。

盲法

患者，术前评估与术后随访的研究者均不知分组情况。

试验项目经费来源

尚无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、足月妊娠（≥37周）； 2、年龄20-40岁； 3、身高150-170cm； 4、体重50-90kg； 5、美国麻醉医师协会ASA分级:Ⅰ-Ⅱ级； 6、能够理解并自主完成NRS评分及QoR-40评分； 7、能够自主使用PCA泵。；

排除标准

1、妊娠高血压综合征； 2、HELLP综合征； 3、缺血性心脏病； 4、肝肾功能异常（血肌酐＞2mg/dL谷丙转氨酶或谷草转氨酶大于2倍正常值）； 5、长期服药史 (包括NSAIDs阿片类镇静催眠药精神类药物)； 6、酒精滥用史； 7、心率慢于50次/分； 8、右美托咪定药物过敏史； 9、腰硬联合麻醉禁忌症； 10、高危多胎妊娠前置胎盘胎盘早剥者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1494条
  • 中国临床试验1356条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文62条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6633条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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