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    【CTR20250316】重组带状疱疹疫苗的I/II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20250316

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    重组带状疱疹疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    重组带状疱疹疫苗

    首次公示信息日的期

    2025-01-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防水痘-带状疱疹病毒（VZV）感染引起的带状疱疹及并发症

    试验通俗题目

    重组带状疱疹疫苗的I/II期临床试验

    试验专业题目

    一项随机、双盲、对照设计评价重组带状疱疹疫苗在健康成人中接种的安全性、耐受性和免疫原性的I/II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究是一项I/II期研究，旨在评价重组带状疱疹疫苗在健康成人中接种的安全性、耐受性和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 540 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-03-03

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥40周岁的男性或女性；

    排除标准

    1.入组前有带状疱疹病史，或入组前30天内有水痘/带状疱疹患者密切接触史；

    2.有带状疱疹疫苗和水痘疫苗接种史（包括已注册或处于临床研究阶段的带状疱疹疫苗）；

    3.对试验用疫苗任一成分过敏，或既往有任何疫苗接种严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、血管神经性水肿等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北中石油中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    065000

    联系人通讯地址
    重组带状疱疹疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发11条
    • 中国药品审评48条
    • 中国临床试验31条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标124条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告5条
    • 药品广告1条
    一致性评价
    • 美国紫皮书2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息26条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保药品分类和代码1条
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