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【ChiCTR-TRC-07000017】亚甲兰椎间盘内注射治疗慢性椎间盘源性下腰痛的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-07000017

试验状态

结束

药物名称

亚甲蓝

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝

首次公示信息日的期

2007-07-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

椎间盘源性下腰痛

试验通俗题目

亚甲兰椎间盘内注射治疗慢性椎间盘源性下腰痛的随机对照试验

试验专业题目

亚甲兰椎间盘内注射治疗慢性椎间盘源性下腰痛的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

亚甲兰椎间盘内注射治疗慢性椎间盘源性下腰痛临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

观察对象 是 观察对象不知道采用何种干预措施,但均知道腰椎间盘造影检查 评价人员 是 评价人员不知道患者采用何种干预措施,均知道观察对象进行椎间盘造影检查

试验项目经费来源

解放军304医院临床新技术项目基金, 首都医学发展科研基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2003-01-01

试验终止时间

2005-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

成年椎间盘源性下腰痛患者，病人对包括理疗在内和非甾体类药物治疗六个月以上效果不佳，以前没有做过腰椎手术，X线显示椎间隙高度正常或轻度下降。；

排除标准

椎间盘突出，腰椎不稳定，马尾综合征，腰椎管狭窄，脊柱滑脱，神经源性疾病，肿瘤，感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军304医院， 武警总医院，河北三合市人民医院，山东东营市胜利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
亚甲蓝的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评20条
  • 全球临床试验108条
  • 中国临床试验32条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品8条
  • 中国药品批文8条
  • 美国NDC目录36条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 日本药品1条
  • 德国药品5条
  • 法国药品12条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标271条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书8条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息11条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录9条
  • 基药目录9条
  • 医保药品分类和代码10条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息5条
  • FDA批准辅料1条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械7条
  • 中国上市医疗器械（历史）1条
  • 中国器械审评7条
  • 器审首次注册1条
  • 医保耗材信息1条
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