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亚甲蓝
化药
亚甲蓝
2024-08-22
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结直肠息肉
冷圈套器黏膜下注射或不注射切除结直肠10-20mm无蒂息肉的效果对比：一项多中心前瞻性随机对照研究
冷圈套器黏膜下注射或不注射切除结直肠10-20mm无蒂息肉的效果对比：一项多中心前瞻性随机对照研究
拟通过一项多中心、前瞻性、随机对照研究，比较CSP和SI-CSP在切除10-20mm无蒂肠息肉中的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
由不参与病例纳入的研究助理采用excel生成300个随机数字
本研究中患者本人术前不清楚分组信息；操作者无法采用盲法；数据收集者将CSP组和SI-CSP组列为A和B两组，相关统计人员不清楚分组信息。
四川大学华西医院临床研究基金
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150
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2024-09-15
2027-09-15
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1. 18岁-80岁患者； 2. 术前诊断至少有1枚10-20mm无蒂肠息肉（巴黎分型0-Is，0-IIa，0-IIb）； 3. 自愿参与本研究并签署知情同意书。；
登录查看1. 肠道波士顿评分小于6分； 2. 术前1周内使用抗血小板或抗凝药物； 3. 内镜下表现高度怀疑为高级别上皮内瘤变或癌变的息肉； 4. 患有炎症性肠病、结肠息肉病、严重器官功能不全； 5. 妊娠或哺乳期； 6. 严重心肺功能障碍、肝硬化、慢性肾病、其他恶性肿瘤或严重感染性疾病。；
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药品研发- 全球药物研发3条
- 中国药品审评20条
- 全球临床试验108条
- 中国临床试验32条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品8条
- 中国药品批文8条
- 美国NDC目录36条
- 欧盟集中审批药品2条
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- 德国药品5条
- 法国药品12条
- 中国香港药品1条
- 中国台湾药品4条
市场信息- 药品招投标271条
- 企业公告2条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录6条
- 美国橙皮书8条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息11条
合理用药- 药品说明书6条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录9条
- 基药目录9条
- 医保药品分类和代码10条
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原料药- 原料药、辅料、包材登记信息5条
- FDA批准辅料1条
医疗器械- 中国上市医疗器械7条
- 中国上市医疗器械（历史）1条
- 中国器械审评8条
- 器审首次注册1条
- 医保耗材信息1条
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