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【CTR20132179】佐芬普利钙胶囊II期24小时动态血压临床试验

基本信息
登记号

CTR20132179

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

佐芬普利钙胶囊

药物类型

化药

规范名称

佐芬普利钙胶囊

首次公示信息日的期

2014-03-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

原发性高血压

试验通俗题目

佐芬普利钙胶囊II期24小时动态血压临床试验

试验专业题目

开放、单中心应用24小时动态血压评价佐芬普利钙治疗轻中度高血压的有效性和安全性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

应用24小时动态血压评价佐芬普利钙胶囊治疗轻、中度原发性高血压的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.原发性高血压；2.男性或女性，年龄18～70岁；3.签署书面的知情同意书；4.入选血压标准：访视2（0周）时应同时满足：1、坐位DBP ≥95mmHg并<110 mmHg ，SBP＜180mmHg。2、ABPM 24小时平均DBP≥82mmHg；

排除标准

1.重度高血压和恶性高血压、高血压脑病等；

2.不能在清洗期和导入期安全停用所有降压药物；

3.有证据表明为继发性高血压，包括但不仅限于以下疾病：一侧或双侧肾动脉狭窄、多囊肾、醛固酮增多症、主动脉缩窄、柯兴综合征、嗜铬细胞瘤等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验1条
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