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    【ChiCTR1800017467】HER2阳性乳腺癌诊疗情况分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017467

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    HER2阳性乳腺癌诊疗情况分析

    试验专业题目

    HER2阳性乳腺癌诊疗情况分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    统计遵义医学院附属医院HER2阳性乳腺癌的发生情况、曲妥珠单抗靶向治疗状况，比较曲妥珠单抗靶向与非靶向治疗疗效及安全性的差异。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    非随机研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金、贵州省科技厅项目、贵州省研究生工作站

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-01

    试验终止时间

    2019-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）体能状态评分0~2分；2）HER2（+++）或FISH检测结果HER2扩增；3）生存期＞3个月；4）重要脏器功能基本正常，血常规以及肝肾功能基本正常，无治疗禁忌证。；

    排除标准

    1）缺乏治疗前基线影像信息，不能评估患者疗效者；2)缺乏治疗前心脏超声检查，不能评估安全性的患者；3)不能配合进行生存随访或造成生存期不明的失访病例；4）双侧乳腺癌患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    563000

    联系人通讯地址

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