• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20180963】HD118片在健康受试者中的药代动力学和药效学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20180963

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HD-118片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HD-118片

    首次公示信息日的期

    2018-06-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    作为单药或添加治疗，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制

    试验通俗题目

    HD118片在健康受试者中的药代动力学和药效学研究

    试验专业题目

    一项评价HD118片在健康受试者中的桥接药代动力学及安全性和药效学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评估HD118片在健康受试者中三个剂量水平（200 mg、400 mg和600 mg）的单次给药药代动力学和一个中剂量（400 mg/天）连续7天多次给药药代动力学特征。 次要目的： 评估HD118片在健康受试者中三个剂量水平（200 mg、400 mg和600 mg）的单次给药安全性特征和一个中剂量（400 mg/天）连续7天多次给药安全性特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 48  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-07-22

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在18~45周岁之间，包括边界值；

    排除标准

    1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物、花粉过敏者，或已知对本药组分或类似物过敏者）；

    2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；

    3.有胰腺炎病史或胆石症病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海口市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    570208

    联系人通讯地址
    HD-118片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    海口市人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯