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    【CTR20170173】福沙匹坦预防高致吐化疗引起的恶心呕吐的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170173

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用福沙吡坦二甲葡胺

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用福沙吡坦二甲葡胺

    首次公示信息日的期

    2017-03-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐

    试验通俗题目

    福沙匹坦预防高致吐化疗引起的恶心呕吐的临床试验

    试验专业题目

    注射用福沙匹坦双葡甲胺预防高致吐风险化疗方案引起的恶心呕吐的多中心随机、双盲、阳性对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用福沙匹坦双葡甲胺预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 700 ；

    实际入组人数

    国内: 706  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-04-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75周岁（包括边界值），性别不限；

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女试验前血和/或尿妊娠检查结果阳性者；男、女性受试者未采取有效避孕措施，或计划在试验开始后3个月内受（授）孕者；

    2.受试者患有精神残疾或严重的情绪或精神障碍，研究者认为不适合入选本研究；

    3.受试者存在症状性的原发性或转移性中枢神经系统恶性肿瘤；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤医院;第四军医大学唐都医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060;710038

    联系人通讯地址
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    • 境内外生产药品备案信息25条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录3条
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