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    【CTR20150742】注射用福沙匹坦双葡甲胺健康人体药代动力学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20150742

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用福沙吡坦二甲葡胺

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用福沙吡坦二甲葡胺

    首次公示信息日的期

    2015-12-08

    临床申请受理号

    CXHL1200387

    靶点
    适应症

    预防包括大剂量顺铂在内的高度致吐性的抗癌药化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐

    试验通俗题目

    注射用福沙匹坦双葡甲胺健康人体药代动力学试验

    试验专业题目

    注射用福沙匹坦双葡甲胺健康人体药代动力学研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222069

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究江苏豪森药业股份有限公司研制的福沙匹坦双葡甲胺在中国健康成人体内的药代动力学特征，为临床安全、合理用药提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 14 ；

    实际入组人数

    国内: 14  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-11-10

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男女各半；

    排除标准

    1.有药物及食物过敏史者；

    2.实验室检查结果异常且有临床意义者；

    3.心电图异常且有临床意义者;；4.有心脑血管、血液学疾病，肝脏、肾脏和胃肠道疾病及其他急性或慢性疾病，可能影响药物的安全性和药动学行为者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214000

    联系人通讯地址
    注射用福沙吡坦二甲葡胺的相关内容
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    • 中国上市药物目录7条
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    • 境内外生产药品备案信息25条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录3条
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